專訪藥技中心/鄭欽華 副處長鄭欽華女士簡介
現任:
財團法人醫藥工業技術發展中心藥品製劑研發處副處長
歷任:
財團法人醫藥工業技術發展中心 總經理室高專、產業服務處副處長、企劃室副理、服務推廣組組長、副研究員，美國TBS labs, Inc. R & D Group leader, Researcher，美國University of Arizona, College of Pharmacy, RA and TA，高雄醫學大學藥學系講師，助教。
Q: 在MPA 查廠與PIC/S GMP 輔導中，哪些事讓您印象深刻?
A: 2011年3月瑞典官方MPA 查廠，藥技中心很榮幸得以參與輔導作業。MPA官員要求CAPA 在查廠後30 天內回覆意見，在回覆期限的最後一天下午，鍾顧問、陳思豐協理、湯發鑫經理與我在貴公司總部進行討論，直到凌晨1 點才定稿，等到湯經理深夜3點鐘回到桃園家中送出報告。在輔導與查廠互動中，印象特別深刻的有以下幾點：
創製劑標準查核之先例
2011年3 月瑞典官方稽查單位MPA以製劑標準的PIC/S GMPPart I，要求查核永光醫藥處。瑞典官方MPA 的主任稽查員為有機化學博士，提問時深入核心，後來才知他是當初發現前列腺素及為前列腺素命名的瑞典名藥理學家Von Euler 的學生，專精於prostaglandin 的合成，另一稽查員則為瑞典知名Uppsala 大學藥學院畢業之藥師。2 位稽查員深厚之背景，再加上以製劑標準來查核，稽查作業非常專業、深入與嚴苛。在永光醫藥處的發展史中，關鍵時刻上帝總會派遣很多天使，帶給豐盛的裝備與祝福，讓醫藥處通過種種嚴格的考驗。
醫藥團隊並肩作戰，展現強烈企圖心
專案執行期間，看到醫藥處展現積極合作的團隊精神與強烈企圖心。陳董事長親自參與討論，顯示對此案之重視。在討論過程不斷發現新問題，也不斷釐清答案及呈現方式，直到前一天我們還不斷演練模擬提問。在多次輔導過程，我不難觀察醫藥處同仁訓練有素與對
品質的堅持；例如稽查中，接待國外稽查員時謹守規範禮貌，提醒來賓在廠區內行走時需依照規畫之路徑及遵循方向行走，隨時主動要求來賓配戴安全帽及護目鏡..等貼心提醒。也要特別感謝陳思豐協理、宏武、發鑫、修弘、莉寧、成榮..等主管，在專案執行期間一起並肩作戰，展現積極合作的團隊精神。
追根究柢 實地查核工務單位
記得查核批次紀錄時，因著一組數據而要求前往工務課實地查核。稽查員提問由我進行翻譯，其中有一組數據因計算單位不同，當我翻譯答案時，他直呼不可能，並解釋為何不可能之原因。所幸工務課因著確實執行，並有數據佐證，雖費勁解釋但終於澄清真相。事後工務課同仁表示，這是有史以來查得最深入的一次。
Q: 對永光品牌再造的期望為何？
A: 本著造福人群的初衷，使原料藥發展之後勢無可限量2011 年6 月 7 日永光醫藥處順利取得瑞典官方核發的GMP 證書，這張證書代表了醫藥處的GMP 品質系統，又再次受到國際權威機構的肯定。將來其他歐盟國家不需再來查廠，使得永光化學及其下游合作之製藥廠，節省許多海外查廠費用。面對藥品市場全球化趨勢，樂見永光醫藥處以著造福人群的初衷，恪遵國際法規環境的脈動，持續新藥的研發生產，秉持嚴謹、認真的態度，為國內製藥界提供更優質的產品，開拓更大的全球原料藥市場，其發展後勢將更無可限量。
關於：財團法人醫藥工業技術發展中心
政府為強化國內醫藥產業短、中、長程技術發展，達到產業升級與國際化目標，於1993 年由工業局與製藥界募資成立非營利法人機構—「財團法人製藥工業技術發展中心」，並於2004 年將醫材產業的技術研發與輔導納入，正式更名為「財團法人醫藥工業技術發展中心」。中心致力於架接產、官、學、研溝通平台，協助產業政策推動，並提供中草藥新藥研發、西藥製劑發展、醫療器材、保健品及化粧品等產業技術開發及法規輔導、醫藥專業人才培訓、國際市場拓展、醫藥資訊平台等能量，以達技術生根、產業升級與國際化宗旨。
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